N95口罩出口美国EUA认证有效期

在新发布的EUA授权清单中，有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥，但独独就是没有中国的名字，而原来的清单上是有China和KN95的。这意味着什么呢？这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准，就可以出口给美国。但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。美国FDA表示，随着时间的流逝，诸如皮带和鼻梁材料之类的组件可能会退化，这可能会影响装配和密封的质量。此外，可以考虑使用超出制造商指定的保质期的N95口罩，但尚未经过NIOSH评估。

     根据美国FDA已发布的指导意见，中国的N95口罩不再获准在美国使用。3月25日，美国FDA更新了Non-NIOSH批准口罩的紧急使用许可EUA。该指南将中国排除在Non-NIOSH的国家名单之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95中国制造的口罩都将不在EUA名单之列。

     新华社北京3月30日电（记者 王雨萧、陈炜伟）记者30日从商务部获悉，商务部会同相关部门建立工作机制，在满足国内疫情防控需要基础上,鼓励企业扩大产能,有序口罩出口,为国际社会抗击疫情提供力所能及的帮助。寄口罩到美国也是同样的。

     商务部有关负责人表示，寄口罩到美国医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康,医疗物资口罩出口中一旦出现质量问题,将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,绝不姑息。

     这位负责人介绍，商务部将会同海关总署、国家药监局发布公告,要求口罩出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。

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