美国N95口罩EUA紧急认证办理

申请的条件有哪些：
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）。
1.工厂生产的其他型号过了NIOSH官方认证（列如拿到了N95认证）
2.满足其他国家的市场注入并获得FDA验证
3.有资质的第三方检测报告能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证（根据中国的相关标准进行设计和验证的产品）

KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
 

EUA认证与NIOHS认证的区别是：
4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。
美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。
简单的说 NIOSH认证不用办理了，改成EUA认证
EUA认证权仅在疫情爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂

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