心血管检测试剂FDA注册流程和费 用

FDA注册流程和费用如下：

1、先向邓白氏申请邓白氏编码，邓白氏编码免费的要一个月，付.费的一个礼拜内可以下来

2、拿到邓白氏编码后再申请OTC注册（这OTC属于非处方药去注册，属于FDA的一个类别），周期10工作日。

FDA认证如何查询

1、登陆FDA查询网站

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

2、输入你证书的owner number，就可以查到相关信息了

注：FDA认证前台查询网站大概一周更新一次，所以有时候资料延迟无法查询属于正常行为。

后介绍一下艾维迪亚的服务：

欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单（comment list清单）、欧盟ce认证（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、临床试验、非人士适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等。